扎实有序推进药品医疗器械安全突出问题整治

——访市市场监管局副局长邹昌贵

　　陇东报记者 李彬

　　近日，记者就市市场监管局推进药品医疗器械安全突出问题专项整治行动情况，采访了市市场监管局副局长邹昌贵。

　　记者：在十大专项整治行动中，市市场监管局主要负责哪方面的工作？是如何安排部署的？

　　邹昌贵：按照全市“排风险、守底线、保稳定、促发展”十大专项整治行动和《庆阳市十大专项整治行动“1+10”方案》要求，市市场监管局重点负责“医疗卫生市场突出问题专项整治”。《方案》下发后，我们主动认领任务，迅速召开专题会议安排部署，成立了由局长任组长、分管副局长为副组长、相关业务科室负责人为成员的专项整治行动工作领导小组。我们围绕“医疗卫生市场突出问题专项整治”内容，突出药品医疗器械安全突出问题专项整治，先后印发了《庆阳市药品医疗器械安全突出问题专项整治行动实施方案》《庆阳市药品医疗器械安全突出问题专项整治督查工作方案》，进一步明确细化了目标任务、工作责任、重点内容、方法措施，并提出了具体的工作要求。同时，各县（区）市场监管局也按要求同步启动开展了本辖区药品医疗器械安全突出问题专项整治工作。

　　记者：开展医疗卫生市场突出问题专项整治行动，具体整治哪些行为？整治的要求是什么？

　　邹昌贵：在药品医疗器械生产经营方面，重点整治药品医疗器械生产企业无资质生产经营、生产质量管理体系存在缺陷、生产假冒伪劣产品和以次充好等违法违规行为；整治药店违规经营、销售不合格药品和医疗器械、虚标价格、虚假宣传、哄抬物价、囤积居奇等行为。此外，监督药品医疗器械生产经营使用单位严格执行新修订颁布的《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》以及药品医疗器械生产经营质量管理规范等法律法规规章等有关规定，坚决落实“四个最严”要求，认真开展大排查、大梳理，不留死角、不留盲区，对梳理排查发现问题建立台账、清单管理、实行督办、限期销号。 

　　记者：推进药品医疗器械安全突出问题专项整治行动，你们采取了哪些措施？

　　邹昌贵：我们按照“点面结合、突出重点”的原则，抽调精干力量，围绕整治任务和要求，采取明察暗访、督查检查等多种形式，以查找问题为基础、整改问题为关键，突出全过程治理，针对药械批发企业、医疗机构、零售药店等单位，切实找准找实存在的风险隐患和突出问题，着眼“补短板、弥漏洞、强管理、提水平”。从6月18日开始，市市场监管局督查组以西峰区为重点，对零售药店、医疗器械批发、医疗机构等药械经营使用各个环节，采取重点单位、重点环节、重点督查，发现问题，书面交办，跟踪问效。各县（区）市场监管局也同步正在开展拉网式、全方位的排查活动。同时，进一步健全完善药品监管长效机制，积极探索运行“互联网+药品监管”和药品追溯管理制度；持续加强日常监管和专项检查，针对问题易发多发环节，全面加强事中事后监管，监督指导完善药械质量管理体系，切实推进企业主体责任落实；持续推进药品医疗器械诚信体系建设，落实信用激励惩戒措施，督促企业不断提高法律意识、责任意识、质量意识和诚信意识；注重强化舆论宣传，引导群众积极参与，公布投诉举报电话，扩大案件线索来源，加大核查处置力度，公开曝光违法行为。

　　记者：截至目前，药品医疗器械安全突出问题专项整治行动取得了怎样的成效？

　　邹昌贵：截至目前，全市市场监管系统已出动执法人员2096人次，检查药械经营使用单位2490户（次），已责令整改49户（次）。从检查情况来看，绝大多数药械生产经营企业和医疗机构对药品医疗器械的采购、验收、储存和养护管理规范，特殊管理药品按计划定点采购，设置专柜、双锁、专人、专账、专册，落实“五专”措施，做到票、账、物相符。但也有个别单位重视不够，认识不到位，质量管理人员质量意识淡薄，管理制度不健全、不规范，仍然存在违规违法现象。

　　记者：下一阶段的工作将如何开展？

　　邹昌贵：下一步，我们将坚决贯彻落实市委、市政府决策部署，坚守安全红线，追求质量高线，采取铁腕整治，突出标本兼治，发现违法违规问题，坚持做到快查快办，有效防范化解药品医疗器械安全风险隐患，让人民群众真实感受到药品医疗器械安全突出问题专项整治工作成效。